Ensitrelvir (ゾコーバからのリダイレクト)
Ensitrelvir(エンシトレルビル、コード名: S-217622、商品名: Xocova)は、塩野義製薬が北海道大学と共同開発した抗ウイルス剤で、経口活性型の3C様プロテアーゼ阻害剤として作用する。商品名はゾコーバである。本薬剤は、COVID-19感染症の治療薬として経口投与され、最近出現し
5キロバイト (550 語) - 2022年7月15日 (金) 03:24
期待してたのに...

1 ラグドール(東京都) [FR] :2022/07/21(木) 02:06:25.06ID:Lp4TOsyL0●

国産初となる軽症者向けの新型コロナウイルスの飲み薬、塩野義製薬の「ゾコーバ」について、厚生労働省の専門部会は「継続審議」とし、承認の判断を見送った。

パンデミック時に早期に治療薬やワクチンを承認するため今年創設された「緊急承認制度」を使って行われた初めての審査で、事実上、“緊急承認の見送り”としたのはなぜか。厳しい意見が相次いだ審査の舞台裏を詳報する。

         ◇◇◇

■「とても使えない」厳しい意見が相次いだ2時間の審議

「これまでの議論では、提出されているデータから有効性が推定されるということの判断はできないとの意見が多くを占められ、本件については継続審議としたい」。2時間にわたる審査に加わった2つの専門家会議の委員たちは「賛成」の声をあげ、全会一致で承認の判断を見送り「継続審議」とすると結論づけた。

会議の冒頭、医薬品を審査するPMDA(医薬品医療機器総合機構)の報告書によって、厳しい審査結果が示された。ウイルスが減少する効果は確認できているものの、新型コロナウイルスの12症状の改善状況については、基準を満たしていない。

治験薬を投与した集団と投与していない集団で比較したデータでは、発熱、けん怠感、せきなど、ほとんどの症状で、回復の傾向がほぼ同じ推移を示していた。PMDAの委員は「ほぼ結果に効果がないと見える」と説明した。

さらに、塩野義製薬が追加データとして提出したオミクロン株に特徴的な呼吸器症状などでは改善が見られたとするデータについても、「何度も解析すると優位になることが出るのはよくあること」として、有利なデータが出るまで何度も解析を行った塩野義製薬のやり方を批判した。

https://approach.yahoo.co.jp/r/QUyHCH?src=https://news.yahoo.co.jp/articles/f5a8d7fc04a36349cf203338a1425c39b03e95aa&preview=auto




16 スコティッシュフォールド(東京都) [US] :2022/07/21(木) 02:28:31.39ID:DLyJXmwi0
>>1
ウイルス減少効果があると判明して困ってしまったワク信のようなことを言うのな
ウイルスを減らしても改善しない症状はウイルスと関係ない疑いさえ出てきたといえるのではないか

2 スノーシュー(茸) [CN] :2022/07/21(木) 02:07:41.00ID:EWmbTI3j0
正露丸のほうがマシとか言われてて草

3 スノーシュー(岐阜県) [ZA] :2022/07/21(木) 02:11:08.74ID:U4jNt2r+0
>>2
コロナの胸や背中の痛みには正露丸めちゃくちゃ効くんだよ

27 サバトラ(東京都) [GE] :2022/07/21(木) 02:38:10.69ID:4RuqKHum0
>>3
元はといえば正露丸は漢方薬だしな

84 現場猫(東京都) [US] :2022/07/21(木) 05:40:51.17ID:JM2798jC0
>>27
最初っからクレオソートを用いた薬でヨーロッパからきた薬だぞ

47 ピューマ(千葉県) [US] :2022/07/21(木) 03:06:57.46ID:eJHnIW4G0
>>3
マジか
明日買ってくるわ

61 三毛(東京都) [US] :2022/07/21(木) 03:36:03.36ID:AMHldsl00
>>2
正露丸は万能だからしょうがない

62 ジャングルキャット(神奈川県) [HK] :2022/07/21(木) 03:37:40.71ID:i+li5ewl0
>>2
正露丸は解毒剤だから下手したら1番いい可能性だってあるんだよ。

4 ヒマラヤン(大阪府) [EU] :2022/07/21(木) 02:12:57.80ID:kqWVTRrc0
っぱ小林製薬よ

85 三毛(SB-Android) [US] :2022/07/21(木) 05:43:20.51ID:C8+6z0XP0
>>4
小林製薬のコロナリン

8 ターキッシュアンゴラ(茸) [US] :2022/07/21(木) 02:16:39.65ID:SRt340dU0
割と忖度でなし崩し的に承認されるかと思ったがきちんと審査するんだな、なんか意外
外資マネー注入されてるやつがいるのかもしれんが

32 パンパスネコ(神奈川県) [ニダ] :2022/07/21(木) 02:45:10.42ID:Wr2ioynD0
>>8
mRNAみたいに緊急承認して各自個人の「自己責任」で接種・服用させられないから、
副作用だけ明確で効能がはっきりしない状態では認可出来ない
そもそも日本国民の9割がmRNAを接種してしまっていて、未接種者のオミクロン
感染患者で純然たる治験が確保出来ないので、塩野義は今、止む無くmRNAに〝汚染〟
されてない中国で大規模治験を実施してるはず
今回の塩野義製薬の「ゾコーバ」が中国での治験データを示した上での緊急承認を
申請してたのであれば、実質的に〝失敗〟判定ってことになる

59 オセロット(埼玉県) [CA] :2022/07/21(木) 03:34:10.37ID:c98JfziQ0
>>32
すげー早口きたw
なに書いてんのか意味も分からんし

68 アメリカンショートヘア(東京都) [ニダ] :2022/07/21(木) 04:01:14.59ID:N/YLqBQ30
>>32
中国で治験したのならば
中国で売ればよい
中国製の水ワクチンよりマシだろwww

99 サバトラ(光) [US] :2022/07/21(木) 06:30:34.42ID:NBPeolp/0
>>32
えっ
ワクチンって自己責任なんだ!
3回打っちゃったんだけど…

9 黒トラ(ジパング) [NO] :2022/07/21(木) 02:20:41.13ID:yIpIR8Ir0
>有利なデータが出るまで何度も解析を行った塩野義製薬のやり方を批判した。

その場しおのぎの対応が批判されてんのか

19 斑(東京都) [BE] :2022/07/21(木) 02:32:04.51ID:FAK+Yndu0
>>9
評価した

26 ヤマネコ(茸) [US] :2022/07/21(木) 02:37:53.64ID:m3weGAOj0
>>9
株式板で見たスレタイ

30 ノルウェージャンフォレストキャット (ジパング) [PT] :2022/07/21(木) 02:44:20.31ID:UQm8Zn1Y0
>>26
今買えのスレタイなら、オレがその前のスレのレスで書き込んでるw

45 ヤマネコ(茸) [US] :2022/07/21(木) 03:00:28.83ID:m3weGAOj0
>>30
そう、今買えだw

12 ジャガランディ(大阪府) [ニダ] :2022/07/21(木) 02:23:09.16ID:JbExE3DV0
製薬の研究力は欧米と比較にならないしよく頑張った
あとは欧米に任せてコロナ弱毒化で風邪薬でも作っておいて

18 現場猫(東京都) [ニダ] :2022/07/21(木) 02:31:42.80ID:sukAeAlZ0
>>12
石橋叩いてぶっ壊すのが、我国の製薬行政だからね。

20 ベンガルヤマネコ(兵庫県) [US] :2022/07/21(木) 02:33:06.55ID:a5freRPl0
>>12
絵に描いたようなヨーヤットルで草

44 アンデスネコ(大阪府) [JP] :2022/07/21(木) 03:00:21.71ID:GJW9zkZx0
>>20
読解力なさそう

22 オセロット(新潟県) [US] :2022/07/21(木) 02:34:39.61ID:NMUM6SYs0
ポカリ飲んで寝てたほうがいいな

25 ターキッシュアンゴラ(山形県) [ニダ] :2022/07/21(木) 02:36:21.48ID:xEP8GSGa0
ワクチンだめ治療薬だめそもそもコロナ研究自体が外国頼み、でもマスクとかアクリル板とかのコロナ対策だけはなぜかガラパゴスを突っ走る

60 オセロット(埼玉県) [CA] :2022/07/21(木) 03:35:32.21ID:c98JfziQ0
>>25
外国は対策なし

37 セルカークレックス(埼玉県) [RU] :2022/07/21(木) 02:53:00.26ID:5SoHftac0
日本の製薬会社の薬は絶対に承認されないんだよな
なぜなら、、、

40 スナドリネコ(東京都) [CN] :2022/07/21(木) 02:54:18.85ID:CyXGi1P60
>>37
効果が確認されないからな

38 ヨーロッパヤマネコ(茨城県) [PK] :2022/07/21(木) 02:53:41.83ID:mpxZJDdk0
今のワクチンだって使い物にならないじゃん、なんで米国製だけ特例承認してんの?

41 セルカークレックス(埼玉県) [RU] :2022/07/21(木) 02:57:22.65ID:5SoHftac0
>>38
レムデシビルなんて、米国本国がまだ緊急使用許可なのに、
日本ではアメリカより先に、しかもたった1週間で正式認可してしまったんだよな

43 マヌルネコ(ジパング) [DK] :2022/07/21(木) 02:59:04.99ID:Em7zgVX20
>>41
でも効果あるって話じゃん

52 セルカークレックス(埼玉県) [RU] :2022/07/21(木) 03:15:47.51ID:5SoHftac0
>>43
レムデシビル(アメリカ)
重症者用 → 7割が回復(非投与より3割回復を早める)
副作用 : 6割に腎機能低下→腎不全から、狭心症、心筋梗塞、心不全の恐れ

副作用で障害者手帳もらえるレベルになるんじゃね?これ

55 ノルウェージャンフォレストキャット (ジパング) [GB] :2022/07/21(木) 03:19:58.33ID:1GT59osT0
>>52
重症者用じゃなくて早期投与が効果が高い
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116846

46 パンパスネコ(神奈川県) [ニダ] :2022/07/21(木) 03:01:53.26ID:Wr2ioynD0
>>38
治験途中なのを接種依頼書に表示して各個人にサインさせ、
自己責任で接種することを前提にしてるから
つまり、国はmRNA接種に関して無責任でいられるワケ
こんなんで良ければ幾らでもmRNA用意しますから、自分の責任で射ってねってこと

71 アムールヤマネコ(茸) [FR] :2022/07/21(木) 04:17:40.31ID:ml7//KUj0
>「何度も解析すると優位になることが出るのはよくあること」として、有利なデータが出るまで何度も解析を行った塩野義製薬のやり方を批判した。

逆に言えば、少ない解析では統計的に優位な結果が出ないことも よくあること
の裏返しでは?

平時で、しかも他社で同じメカニズムの薬が存在するなら、自然体でやって優位だったデータを出す必要性は絶対だろうが
いずれにせよ、呼吸器症状に効果があるか とかより、ウイルス減少効果のみにスポットを当てた効能を評価すべきだったんでは?

それを言うなら
ワクチン3回打って 抗体価が何倍にもなってるのを確認できたのに BA5に感染して
それでも重症化は避けられる と断言できる 優位なデータって有るの?

82 ジョフロイネコ(千葉県) [US] :2022/07/21(木) 05:36:16.16ID:8L9ENQ0p0
>>71
このあと第三相試験もやるだろうからその結果を見ればいいんじゃない?効果があるかどうかはっきりしないものを国産だからと闇雲に承認する方が危ないと思うけどね

80 ヨーロッパオオヤマネコ(福岡県) [US] :2022/07/21(木) 05:22:21.42ID:J5r7Mf2F0
今感染しててのどの痛みと咳が酷いのでウイルスを減少させられるならマジで欲しい、オミクロン株対応ワクチンすら無いのになに見送ってんのよ

90 クロアシネコ(愛知県) [CN] :2022/07/21(木) 06:03:49.87ID:LKWJ3kRu0
>>80
ちょっと聞かせて
ワクチン何回打ったの?

94 シャム(茸) [ニダ] :2022/07/21(木) 06:09:18.36ID:mGWJOWYP0
>>80
だって効果無い薬をカネ払って飲んでも仕方ないだろ?
ラムネを薬だと言われて飲んでも同じやで

97 ボルネオヤマネコ(新潟県) [SG] :2022/07/21(木) 06:16:59.26ID:Vrhx4hb10
>>80
滋養と休養を十分取って、免疫機能が働くまで大人しく寝てるしかねえんだよ。昔から何も変わらん。
辛かったら解熱剤飲んどけ。

92 カラカル(東京都) [FR] :2022/07/21(木) 06:05:35.09ID:NcEUBCjo0
解熱剤とロキソニンでいいぞ

96 ロシアンブルー(神奈川県) [FR] :2022/07/21(木) 06:10:35.72ID:TrAbAza40
>>92
ロキソニンも解熱剤

100 しぃ(神奈川県) [US] :2022/07/21(木) 06:37:25.63ID:TKfNoM9Z0
仮に有効だとしても中軽症者用だしな
人命が救えるわけじゃない